22春學(xué)期（高起本1709-1803、全層次1809-2103）《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)-00001
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)
1.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是( )
A.羚羊角
B.杜仲
C.川貝母
D.斑蝥
E.黨參
2.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,藥品監(jiān)督管理部門以( )
A.生產(chǎn)劣藥依法論處
B.生產(chǎn)假藥依法論處
C.生產(chǎn)假、劣藥品論處
D.生產(chǎn)假藥從重處罰
3.中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是( )
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
E.5年
4.中藥材GAP證書的有效期是( )
A.10年
B.15年
C.20年
D.5年
5.質(zhì)量控制的英文詞匯是( )
A.quality management system
B.quality control
C.quantity assurance
D.quality produce
E.quality management
6.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定( )
A.標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品
B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.標(biāo)定國(guó)家藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
E.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
7.合格藥品庫(kù)應(yīng)掛( )
A.紅色色標(biāo)
B.黃色色標(biāo)
C.綠色色標(biāo)
D.藍(lán)色色標(biāo)
E.白色色標(biāo)
8.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是( )
A.國(guó)衛(wèi)藥注字 J20160075
B.國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20161021
C.國(guó)食藥準(zhǔn)字 Z20162035
D.國(guó)食藥監(jiān)字H20130085
E.京藥制字 H20160017
9.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
10.頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為( )
A.標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品
B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.標(biāo)定國(guó)家藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
E.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
11.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施的是( )
A.非甾體抗炎藥
B.青霉素類高致敏性藥品
C.生化藥品
D.激素類藥品
E.β-內(nèi)酰胺類藥品
12.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )
A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材
B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸
C.對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法
D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”原則
E.對(duì)生產(chǎn)中藥材采用的物種的種名、品種應(yīng)該準(zhǔn)確鑒定和審核
13.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)機(jī)構(gòu)( )
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局
D.省衛(wèi)生行政部門
E.省藥檢所
14.待驗(yàn)藥品庫(kù)應(yīng)掛( )
A.紅色色標(biāo)
B.黃色色標(biāo)
C.綠色色標(biāo)
D.藍(lán)色色標(biāo)
E.白色色標(biāo)
15.“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”設(shè)在( )
A.中國(guó)藥品生物制品檢定所
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司
16.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是( )
A.5年
B.3年
C.1年
D.7年
17.負(fù)責(zé)對(duì)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)( )
A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
18.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明的有效期為( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
19.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( )
A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用
B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布
C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求
D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)
E.藥品抽查檢驗(yàn)分為國(guó)家和省級(jí)兩級(jí)，國(guó)家抽查檢驗(yàn)以評(píng)價(jià)檢驗(yàn)為主，省級(jí)以監(jiān)督檢驗(yàn)為主。
20.急診處方一般不得超過(guò)( )
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日用量
二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)
21.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的項(xiàng)目是( )
A.制劑范圍
B.有效期
C.發(fā)證日期
D.生產(chǎn)范圍
E.經(jīng)營(yíng)范圍
22.《藥事管理學(xué)》教材由( )構(gòu)成
A.藥事管理概論
B.法學(xué)和倫理學(xué)
C.藥事法規(guī)
D.管理學(xué)類
E.藥事部門管理
23.目前我國(guó)醫(yī)院藥劑科住院部發(fā)藥的基本方式有( )
A.憑方發(fā)藥
B.病區(qū)小藥柜制
C.臨時(shí)處方制
D.協(xié)定處方制
E.擺藥制
24.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售的藥品有( )
A.處方藥
B.中藥飲片
C.中藥材
D.中成藥
E.化學(xué)原料藥
25.下列各項(xiàng)中,中國(guó)專利法規(guī)定不授予專利權(quán)的是( )
A.動(dòng)物和植物新品種
B.智力活動(dòng)的規(guī)則和方法
C.疾病的診斷和治療方法
D.科學(xué)發(fā)現(xiàn)
E.藥品和化學(xué)物質(zhì)
26.我國(guó)中藥材生產(chǎn)存在的問(wèn)題是( )
A.種質(zhì)不清
B.種植、加工技術(shù)不規(guī)范
C.農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)
D.中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高
E.野生資源破壞嚴(yán)重
27.銷售假藥的處罰措施( )
A.沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得
B.并處違法銷售的藥品的貨值金額的2倍以上5倍以下罰款
C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
28.藥品作為特殊商品的特性( )
A.生命關(guān)聯(lián)性
B.高質(zhì)量性
C.公共福利性
D.高度專業(yè)性
E.品種多樣性
29.某一藥企的醫(yī)藥商業(yè)秘密包括( )
A.企業(yè)醫(yī)藥品的研究開發(fā)
B.藥品市場(chǎng)營(yíng)銷
C.藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓
D.企業(yè)的投資途徑
E.企業(yè)的人力資源和客戶網(wǎng)絡(luò)
30.配方發(fā)藥是藥房藥師日常工作的最主要一項(xiàng)。有哪些工作是必須要藥師負(fù)責(zé)和操作的( )
A.檢查處方
B.臨時(shí)調(diào)配有技術(shù)要求的藥品
C.粘貼藥品標(biāo)簽
D.復(fù)查處方
E.發(fā)藥
三、判斷題 (共 20 道試題,共 40 分)
31.藥師根據(jù)其所學(xué)專業(yè)可分為西藥師、中藥師、臨床藥師。
32.間接銷售是藥品銷售中普遍采取的形式。( )
33.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度,繼續(xù)教育項(xiàng)目分為指定、指導(dǎo)和自修三類。
34.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方點(diǎn)評(píng)制度,門診處方的抽樣率不應(yīng)少于1%,每月點(diǎn)評(píng)處方的絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30張。( )
35.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng),取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證。( )
36.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每2個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。( )
37.對(duì)于毒性中藥,處方中未明確標(biāo)注的應(yīng)付生品。( )
38.藥品管理行政組織是指政府機(jī)構(gòu)中管理藥品和藥學(xué)企事業(yè)組織的行政機(jī)構(gòu)。其功能是代表國(guó)家對(duì)藥品和藥學(xué)企事業(yè)組織進(jìn)行監(jiān)督控制,以保證國(guó)家意志的貫徹執(zhí)行。( )
39.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。( )
40.三級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。( )
41.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。( )
42.藥品批發(fā)企業(yè)是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。( )
43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員。( )
44.藥品不良反應(yīng)發(fā)生率中“常見”的內(nèi)涵是≥1/1000且<1/100。( )
45.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)所做的規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。( )
46.藥品專利保護(hù)是醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)類型中最為徹底、最為全面的保護(hù)方式。( )
47.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。( )
48.新藥注冊(cè)申報(bào)與審批可分為臨床前研究申報(bào)審批和臨床研究申報(bào)審批兩部分。( )
49.藥事管理研究的過(guò)程大體可分為4個(gè)階段:界定研究問(wèn)題、收集實(shí)證性材料、分析資料、撰寫研究報(bào)告。( )
50.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理工作,并依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄。
