形考任務(wù)3
試卷總分:100 得分:100
一、單選題（15題，每題4分，共60分）
1.從藥品經(jīng)營企業(yè)的性質(zhì)上分類，社會藥房屬于（ ）。
A.獨(dú)立的銷售系統(tǒng)，在法律上和經(jīng)濟(jì)上都是獨(dú)立的具有法人資格的經(jīng)濟(jì)組織，將購進(jìn)的藥品直接銷售給最終消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)
B.沒有獨(dú)立法人資格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理醫(yī)院藥房，銷售藥品時(shí)，消費(fèi)者必須出示醫(yī)院醫(yī)師的處方才能購買藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系，只銷售本企業(yè)所生產(chǎn)的藥品，不得銷售其他藥品，這些銷售機(jī)構(gòu)在法律上和經(jīng)濟(jì)上都不獨(dú)立，相當(dāng)于企業(yè)的一個(gè)工作部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系，雖然受企業(yè)某些約束，在法律上是獨(dú)立的
2.（ ）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)“藥品經(jīng)營許可證” 發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
3.根據(jù)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是（）
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥師以上職稱者
D.主管藥師以上職稱者
4.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（ ）。
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
5.（ ）是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的定義，即以（ ）為中心、以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
A.藥品注冊
B.服務(wù)病人
C.藥品經(jīng)營
D.藥品生產(chǎn)
7.任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）主任委員的是（ ）。
A.藥學(xué)部（藥劑科）負(fù)責(zé)人
B.醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人
C.藥品采購部負(fù)責(zé)人
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
8.在處方調(diào)劑的流程中，最關(guān)鍵的步驟是（ ）。
A.處方審核
B.配方
C.處方點(diǎn)評
D.核對處方
9.我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購方式中最常用的是（）
A.非招標(biāo)采購
B.直接掛網(wǎng)采購
C.跨區(qū)域聯(lián)合采購
D.藥品集中采購
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（ ）批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
11.（ ）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
A.藥品不良反應(yīng)
B.副作用
C.毒性反應(yīng)
D.藥品不良事件
12.不屬于我國藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體的是（ ）。
A.藥品研究機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
13.（ ）是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下，但生物效應(yīng)仍存在的藥理反應(yīng)。
A.毒性效應(yīng)
B.后遺效應(yīng)
C.副作用
D.變態(tài)反應(yīng)
14.（ ）是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，常與劑量有關(guān)，多數(shù)可預(yù)測，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率較高而死亡率較低。
A.A型不良反應(yīng)
B.B型不良反應(yīng)
C.C型不良反應(yīng)
D.D型不良反應(yīng)
15.（ ）為六種藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法中最為常用的方法。
A.處方事件監(jiān)測
B.集中監(jiān)測系統(tǒng)
C.自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)
D.分析流行病學(xué)
二、多選題（5題，每題5分，共25分）
16.藥品的流通，具有一般商品流通的共性，但存在許多特殊之處，以下哪項(xiàng)描述正確（ ）。
A.在藥品的流通過程中，為確保藥品質(zhì)量，對藥品運(yùn)輸和保存條件要求嚴(yán)格
B.藥品的定價(jià)和價(jià)格控制的難度大
C.由于藥品的銷售專業(yè)性較強(qiáng)，對銷售人員和機(jī)構(gòu)的要求較高
D.藥品廣告宣傳內(nèi)容要求不高，控制難度低
17.不得發(fā)布廣告的藥品有（ ）
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.放射性藥品
C.抗腫瘤藥
D.麻醉藥品、精神藥品
18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的任務(wù)主要有（ ）
A.藥品供應(yīng)管理
B.臨床應(yīng)用管理
C.藥品質(zhì)量管理
D.科研與教學(xué)
19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的存在有著現(xiàn)實(shí)的原因符合現(xiàn)今的醫(yī)藥市場及醫(yī)院用藥的特點(diǎn)其存在的必要性有（ ）
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)藥市場的重要補(bǔ)充。
B.是對于穩(wěn)定性差、效期短的制劑和銷量少、利潤低的品種，各醫(yī)院也可結(jié)合臨床科研的實(shí)際情況，利用其靈活性和實(shí)用性強(qiáng)的特點(diǎn)酌情配制，滿足臨床需要
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可在一定程度上降低醫(yī)療費(fèi)用和成本。
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中有一批經(jīng)臨床驗(yàn)證并具有確切療效、不良反應(yīng)低的制劑能及時(shí)滿足對病患實(shí)際救護(hù)的需要
20.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度的意義是（ ）。
A.提供藥品遴選、整頓和淘汰的依據(jù)，增強(qiáng)企業(yè)的安全隱患意識與高度責(zé)任感
B.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，推動(dòng)指導(dǎo)新藥研發(fā)
C.實(shí)現(xiàn)臨床合理用藥，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系
D.防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和蔓延，保障人民群眾用藥安全
21.三、匹配題（5題，每題3分，共15分）
A.非限制使用級
B.限制使用級
C.特殊使用級
經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物屬于 1 。
2.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物屬于 2 。
3.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物屬于 3 。
4.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物屬于 4 。
5.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于 5 。
(1).__1__
A.A
B.B
C.C
(2).__2__
A.A
B.B
C.C
(3).__3__
A.A
B.B
C.C
(4).__4__
A.A
B.B
C.C
(5).__5__
A.A
B.B
C.C
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